FDA ने अपनी संगठनात्मक रणनीति को पुनर्संरचित किया है इसके नियंत्रण प्रक्रियाओं में प्रमुख विफलताओं के सामने. कर्मचारियों की बड़े पैमाने पर छंटनी, विशेष रूप से उन एजेंटों के बीच जो निरीक्षकों के परिवहन के लिए जिम्मेदार हैं, ने अनिवार्य नियामक मिशनों की आंशिक paralysis का कारण बना दिया है. हालाँकि, सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा को बनाए रखने की आवश्यकता ने एजेंसी को इस अस्थायी रूप से बाहर किए गए कार्यबल के एक हिस्से को वापस लाने के लिए मजबूर किया है. यह पुनः नियुक्ति बढ़ती असंगति के बाद एक मोड़ को दर्शाती है, जो बजट की अनुकूलता और सार्वजनिक सुरक्षा को बनाए रखने के बीच की पतली सीमा को उजागर कर रही है. अनिश्चितता का माहौल FDA की क्षमता पर सवाल उठाता है कि क्या वह अपनी हस्तक्षेप की प्रासंगिकता और नियमितता को सुनिश्चित कर पाएगी, जबकि कुछ महत्वपूर्ण वैज्ञानिक पद भी इस अनपेक्षित पुनर्संयोजन से प्रभावित हुए हैं.
संक्षिप्त समाचार
महत्वपूर्ण परिचालन विफलताओं के बाद तालाबंदी #
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने अपने कर्मचारियों में कमी की नीति को बदलने का निर्णय लिया है, जो अपने निरीक्षकों के यात्राओं के आयोजन में विशेष रूप से लगभग बीस निकाले गए एजेंटों को पुनः शामिल करेगा. यह दिशा-निर्देश कार्यात्मक विफलताओं की स्वीकृति के बाद आया है जो महत्वपूर्ण कार्यों के प्रबंधन में बाधा उत्पन्न कर रहे हैं, यह दिखाना कि यह प्रणाली बिना इन अनुभवी सहयोगियों के प्रभावी ढंग से काम नहीं कर सकती.
बड़े पैमाने पर छंटन: उत्पत्ति और प्रभाव #
स्वास्थ्य विभाग, जिसे हाल ही में रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर के नेतृत्व में पुनर्गठित किया गया है, ने कर्मचारियों में एक जबरदस्त कमी शुरू की. FDA के भीतर लगभग 3,500 पदों को समाप्त कर दिया गया है, जिनमें से साठ यात्रा प्रबंधन में और लगभग सौ कानूनी और मीडिया फाइलों की प्रक्रिया और उद्घाटन के लिए समर्पित थे. स्वैच्छिक सेवानिवृत्तियों और जल्दी रिटायरमेंट की इस लहर ने एजेंसी को कई प्रमुख अधिकारियों की विशेषज्ञता से वंचित कर दिया है.
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नियामक प्रक्रियाओं पर सीधे प्रभाव
कर्मचारियों की अचानक कमी ने जल्दी ही नियामक समय सीमाओं में महत्वपूर्ण देरी को जन्म दिया. उदाहरण के लिए, एजेंसी कोविड-19 के लिए Novavax की अगली पीढ़ी के टीके के मूल्यांकन के लिए निर्धारित समय सीमा को पूरा नहीं कर सकी. इस कमी के साथ-साथ अन्य विलंब भी हैं, जैसे कि Stealth BioTherapeutics के elamipretide दवा के मामले को बार्थ सिंड्रोम के लिए, जिसका कोई उत्तर या आधिकारिक समय सीमा नहीं है.
महत्वपूर्ण कार्यों को बहाल करने की आवश्यकता #
अपनी संचालन में खलल के खिलाफ, FDA अब निरीक्षणों की लॉजिस्टिक्स के लिए आवश्यक एजेंटों के एक भाग को वापस लाने का प्रयास कर रहा है, जिसे निर्धारण चैनल की सुरक्षा के लिए आवश्यक माना गया है. बैक्टीरिया और हानिकारक पदार्थों के विश्लेषण में कुछ विशेषज्ञ वैज्ञानिकों की वापसी, जो अभी तक औपचारिक नहीं हुई है, यह भी एक उचित स्तर की सतर्कता प्राप्त करने की इच्छा का प्रतीक है.
नेताओं के स्वैच्छिक त्याग और निरंतर अनिश्चितताएं
सैली सेमूर, पूर्व फेफड़ों और एलर्जी डिवीजन की निदेशक, या पीटर मार्क्स, जीवाणु उत्पादों के मूल्यांकन केंद्र के प्रमुख जैसे प्रमुख व्यक्तियों की हानि, वर्तमान टीमों की ट्रांजिशन और अस्थिरता को बढ़ा देती है. *अनिश्चितता का माहौल* और व्यापक असंगतता एक स्थिर और प्रभावी सेवा को पुनः स्थापित करने की प्रक्रिया को और जटिल बनाती है.
लॉजिस्टिक्स के स्तंभ में सुधार की अद्भुत आवश्यकता #
बदलाव से उत्पन्न पुनर्गठन ने अंतर्निहित प्रशासनिक चुनौतियों की नाजुकता को उजागर किया है. केवल अनुभवी एजेंटों की पुनः नियुक्तियां, जो जटिल कार्य क्षेत्र की प्रबंधन कला में निपुण हैं, FDA को राष्ट्रीय स्वास्थ्य चुनौतियों का उत्तर देने की क्षमता को बहाल करने की अनुमति देंगी. एजेंसी इस कदम द्वारा अपने प्रक्रियाओं की विश्वसनीयता को बढ़ाने का प्रयास कर रही है जो बढ़ती नियामक चुनौतियों का सामना कर रही है.
