FDAは、明らかになった欠陥により、一部の旅行代理店の再雇用を決定しました。

FDAは、その組織戦略を見直すとともに、コントロールプロセスで明らかになった重大な機能不全に直面しています。特に、視察官の移動を担当する職員の大量解雇は、重要な規制任務の部分的な麻痺をもたらしました。しかし、衛生管理の質を維持する必要性から、同機関は一時的に解雇された労働力の一部を再雇用することを強いられています。この再雇用は、混乱の増加に対する方向転換を反映しており、予算の最適化と公衆の安全保障の間の微妙な境界を浮き彫りにしています。不確実な雰囲気は、FDAがその介入の適切性と規則性を保証する能力についての疑問を助長していますが、その重要な科学職は、この前例のない再調整によっても影響を受け続けています。

運営上の障害に対する急な採用 #

食品医薬品局(FDA)は、検査官の移動の調整に特化した約20人の解雇された職員を再雇用することを決定し、方針を変更しました。この転換は、重要な業務を管理する上での運営上の障害が認識されたことによるもので、経験豊かなこれらの協力者なしではシステムが効果的に機能できないという能力不足を明らかにしました。

大規模な解雇：起源と影響 #

ロバート・F・ケネディ・ジュニアの指導の下で最近再編成された保健省は、職員の大幅削減を開始しました。FDA内の約3,500のポジションが削減され、その中には移動管理に60人、法的およびメディア関連の文書管理に100人が含まれています。この自発的な退職・早期退職の波は、さらに多くの著名な管理職の専門知識を同機関から奪いました。

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規制プロセスへの直接的な影響

急激な人員削減は、規制期限の<強>顕著な遅延をもたらしました。たとえば、同機関はノババックスの次世代COVID-19ワクチンの評価のために設定された締切を守ることができませんでした。この不足には、スティルス・バイオセラピューティクスのバース症候群向けのエラミプレチド薬品の書類が公式な締切もなしに回答もなく残されているという他の遅延も含まれます。

戦略的機能の回復の必要性 #

業務の混乱を受けて、FDAは現在、検査のロジスティクスに不可欠な職員を一部招集することを進めています。この措置は、評価のチェーンの安全性を確保するためには不可欠と見なされています。細菌や有害物質分析に特化した科学者の復帰は、正式にはまだ定められていないものの、適切な警戒レベルを回復したいという意図を象徴しています。

リーダーの自発的退職と持続する不確実性

サリー・サイモア（元呼吸器・アレルギー部長）やピーター・マークス（生物製品評価センターの責任者）などの主要な人物の喪失は、現在のチームの移行状態と不安定さを一層強調しています。*不確実な雰囲気*と一般的な混乱は、安定した効率的なサービスを回復することを一層難しくしています。

ロジスティック部門の改革の緊急性 #

強制された再編成は、基盤となる行政手続きの脆弱さを明らかにしました。現場任務の管理に熟練した経験豊富な職員を再雇用することで、FDAは国の衛生問題に対し対応する能力を回復することができます。同機関は、この措置によって、増加する規制の課題に対し、自らの手続きの信頼性を保とうとしています。

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