FDA가 조직 전략을 재조정하다 통제 프로세스에서 드러난 주요 기능 장애에 직면하다. 검사관의 출장 담당자들 사이에서 대규모 인력 감축이 중요한 규제 임무의 부분적인 마비를 초래했다. 그러나 공중 보건 관리를 유지할 필요성은 기관이 일시적으로 배제된 일부 인력을 회수하도록 강요한다. 이 재채용은 감독 부족에 대한 반전으로, 예산 최적화와 공공 안전 보호 사이의 미세한 경계를 드러낸다. 불확실한 분위기는 FDA가 개입의 적합성과 규칙성을 보장할 수 있는 능력에 대한 의문을 야기하며, 일부 주요 과학 직위도 이 이례적인 재조정의 대상이 되고 있다.
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운영 실패 후 긴급 모집
식품의약국은 검사관의 출장 관리에 전문화된 약 20명의 해고된 직원을 재통합하기로 결정하여 인력 감축 정책을 수정하였다. 이 변화는 비판적인 작업 관리에서 발생한 운영 실패를 인식한 후 진행되었으며, 이러한 경험이 풍부한 직원 없이 시스템이 효율적으로 작동하지 못할 것이 드러났다.
대규모 해고 : 기원과 여파
최근 로버트 F. 케네디 주니어의 주도로 재구성된 보건부는 인력을 대폭 줄이는 조치를 단행했다. FDA 내에서 약 3,500개의 직위가 삭제되었고, 그 중 60명은 출장 관리, 100명은 법적 및 미디어 서류의 처리에 전담했다. 이 자발적인 퇴직과 조기 은퇴의 물결은 기관의 몇몇 중요한 고위 관계자들의 전문성을 박탈했다.
규제 프로세스에 대한 직접적인 영향
인력 감소는 빠르게 규제 마감일의 주목할 만한 지연으로 나타났다. 예를 들어, 기관은 COVID-19에 대한 노바백스의 차세대 백신 평가를 위한 마감일을 준수하지 못했다. 이 결점은 스텔스 바이오테라퓨틱스의 바르트 증후군 약물 엘라미프레타이드 서류와 같은 다른 지연들과 더불어 공식 기한이 없는 상태로 남아있다.
전략적 기능 복원 필요성
기능의 방해에 직면한 FDA는 검사를 위한 물류에 필수적인 일부 직원들을 호출하는 조치를 취하고 있으며, 이는 평가 체인의 안전성에 필수적이다라고 판단된다. 미생물 및 해로운 물질 분석 전문 과학자들이 돌아오는 소식은 아직 공식화되지 않았지만, 적절한 경각심을 회복하고자 하는 의지를 상징하기도 한다.
리더들의 자발적 퇴직과 지속적인 불확실성
전 폐렴 및 알레르기 부서장인 샐리 시모어와 생물학적 제품 평가 센터장인 피터 마크스와 같은 주요 인물들의 손실은 현재 팀의 전환과 불안정성을 더욱 부각시키고 있다. *불확실한 분위기*와 광범위한 무질서는 안정적이고 효율적인 서비스 회복을 더 복잡하게 만든다.
물류 기둥의 개혁이 시급하다
강제된 재조정은 기초 행정 체계의 취약성을 드러냈다. 숙련된 직원, 현장 임무의 복잡한 관리를 숙지한 이들의 재통합만이 FDA가 국가 보건 문제에 대응할 수 있는 능력을 회복하게 한다. 이 기관은 증가하는 규제 도전과제에 직면하여 절차의 신뢰성을 유지하고자 이 조치를 취하고 있다.
